Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu erytrytolu na czynność śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Joseph A. Vita, Boston University
Badanie ma na celu ustalenie, czy ostre i przewlekłe spożywanie napoju zawierającego erytrytol poprawi funkcję śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Inaczej zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • BMI>35kg/m2
  • Leczenie insuliną długo działającą
  • Inna poważna choroba, nadużywanie narkotyków
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu 12 tygodni
  • Leczenie suplementami diety lub witaminami
  • Palenie w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój zawierający erytrytol
Suplement diety: Napój zawierający erytrytol
Napój o smaku pomarańczowym zawierający erytrytol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach
Przekrwienie reaktywne, prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej udowej, tonometria opuszka palca.
Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach
Przekrwienie reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach i 28 dniach
Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach i 28 dniach
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej udowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Tonometria opuszki palca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach i 28 dniach
Zmiana od linii podstawowej po 2 godzinach i 28 dniach
Izoprostany F2 w moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 28 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Cargill

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-31447

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Napój zawierający erytrytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj