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Estudio piloto de los efectos del eritritol sobre la función endotelial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

23 de julio de 2013 actualizado por: Joseph A. Vita, Boston University
El estudio determinará si el consumo agudo y crónico de una bebida que contenga eritritol mejorará la función endotelial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Por lo demás saludable

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • IMC>35 kg/m2
  • Tratamiento con insulina de acción prolongada
  • Otra enfermedad importante, abuso de drogas
  • Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de las 12 semanas
  • Tratamiento con suplementos dietéticos o vitamínicos.
  • Fumar dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bebida que contiene eritritol
Suplemento dietético: Bebida que contiene eritritol
Bebida con sabor a naranja que contiene eritritol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 28 días
Cambio desde el inicio a los 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 horas
Hiperemia reactiva, velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo, tonometría de la yema del dedo.
Cambio desde el inicio a las 2 horas
Hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 horas y 28 días
Cambio desde el inicio a las 2 horas y 28 días
Velocidad de onda del pulso carotídeo femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 28 días
Cambio desde el inicio a los 28 días
Tonometría de la yema del dedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 horas y 28 días
Cambio desde el inicio a las 2 horas y 28 días
Isoprostanos F2 en orina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 28 días
Cambio desde el inicio a los 28 días
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 28 días
Cambio desde el inicio a los 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

Cargill

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-31447

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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