Pilotstudie av effekterna av erytritol på endotelfunktionen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
23 juli 2013 uppdaterad av: Joseph A. Vita, Boston University
Studien kommer att avgöra om akut och kronisk konsumtion av en dryck som innehåller erytritol kommer att förbättra endotelfunktionen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus
- Annars frisk
Exklusions kriterier:
- Gravid
- BMI>35 kg/m2
- Långverkande insulinbehandling
- Annan allvarlig sjukdom, drogmissbruk
- Behandling med ett prövningsläkemedel inom 12 veckor
- Behandling med kost- eller vitamintillskott
- Rökning inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Erytritol-innehållande dryck
|
Dryck med apelsinsmak innehållande erytritol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brachial artärflödesmedierad dilatation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 timmar
|
Reaktiv hyperemi, carotis femoral pulsvågshastighet, fingertopps tonometri.
|
Ändra från baslinjen vid 2 timmar
|
|
Reaktiv hyperemi
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar och 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 2 timmar och 28 dagar
|
|
|
Carotis femoral pulsvågshastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
|
|
Fingertops tonometri
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 timmar och 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 2 timmar och 28 dagar
|
|
|
Urin F2 isoprostaner
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Ändring från baslinjen vid 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph A. Vita, MD, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-31447
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .