Pilottitutkimus erytritolin vaikutuksista endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Joseph A. Vita, Boston University
Tutkimuksessa selvitetään, parantaako erytritolia sisältävän juoman akuutti ja krooninen nauttiminen endoteelin toimintaa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- BMI > 35 kg/m2
- Pitkävaikutteinen insuliinihoito
- Muut vakavat sairaudet, huumeiden väärinkäyttö
- Hoito tutkimuslääkkeellä 12 viikon sisällä
- Hoito ravintolisillä tai vitamiinilisillä
- Tupakointi 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Erytritolia sisältävä juoma
|
Erytritolia sisältävä appelsiinin makuinen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brachial valtimovirtauksen välittämä laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla
|
Reaktiivinen hyperemia, kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus, sormenpään tonometria.
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla
|
|
Reaktiivinen hyperemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 28 päivän kohdalla
|
|
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
|
|
Sormenpään tonometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 28 päivän kohdalla
|
|
|
Virtsan F2 isoprostaanit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A. Vita, MD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31447
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .