Estudo Piloto dos Efeitos do Eritritol na Função Endotelial em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
23 de julho de 2013 atualizado por: Joseph A. Vita, Boston University
O estudo determinará se o consumo agudo e crônico de uma bebida contendo eritritol melhorará a função endotelial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- Caso contrário, saudável
Critério de exclusão:
- Grávida
- IMC>35 kg/m2
- Tratamento com insulina de ação prolongada
- Outra doença importante, abuso de drogas
- Tratamento com um medicamento experimental dentro de 12 semanas
- Tratamento com suplementos dietéticos ou vitamínicos
- Fumar dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bebida contendo eritritol
|
Bebida com sabor de laranja contendo eritritol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Mudança da linha de base em 28 dias
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Mudança da linha de base em 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas
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Hiperemia reativa, velocidade da onda de pulso carotídeo femoral, tonometria digital.
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Mudança da linha de base em 2 horas
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Hiperemia reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas e 28 dias
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Mudança da linha de base em 2 horas e 28 dias
|
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Velocidade da onda de pulso carotídeo femoral
Prazo: Mudança da linha de base em 28 dias
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Mudança da linha de base em 28 dias
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Tonometria digital
Prazo: Mudança da linha de base em 2 horas e 28 dias
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Mudança da linha de base em 2 horas e 28 dias
|
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Urina F2 isoprostanos
Prazo: Mudança da linha de base em 28 dias
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Mudança da linha de base em 28 dias
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Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 28 dias
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Mudança da linha de base em 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A. Vita, MD, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-31447
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