Étude pilote des effets de l'érythritol sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
23 juillet 2013 mis à jour par: Joseph A. Vita, Boston University
L'étude déterminera si la consommation aiguë et chronique d'une boisson contenant de l'érythritol améliorera la fonction endothéliale chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Sinon en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- IMC>35 kg/m2
- Traitement à l'insuline à action prolongée
- Autre maladie grave, toxicomanie
- Traitement avec un médicament expérimental dans les 12 semaines
- Traitement avec des compléments alimentaires ou vitaminiques
- Fumer dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Boisson contenant de l'érythritol
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Boisson aromatisée à l'orange contenant de l'érythritol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures
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Hyperémie réactive, vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien, tonométrie du bout des doigts.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures
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Hyperémie réactive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 28 jours
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Vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Tonométrie du bout des doigts
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 28 jours
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Isoprostanes F2 urinaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A. Vita, MD, Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-31447
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