Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de effecten van erythritol op de endotheliale functie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

23 juli 2013 bijgewerkt door: Joseph A. Vita, Boston University
De studie zal bepalen of acute en chronische consumptie van een drank die erythritol bevat, de endotheliale functie zal verbeteren bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • Verder gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • BMI>35kg/m2
  • Langwerkende insulinebehandeling
  • Andere ernstige ziekte, drugsmisbruik
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 12 weken
  • Behandeling met voedings- of vitaminesupplementen
  • Roken binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Erythritol-bevattende drank
Voedingssupplement: Erythritol-bevattende drank
Drank met sinaasappelsmaak die erythritol bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Brachiale slagader door stroom gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 2 uur
Reactieve hyperemie, pulsgolfsnelheid van de halsslagader, tonometrie van de vingertop.
Wissel van basislijn na 2 uur
Reactieve hyperemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 28 dagen
Carotis femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
Vingertop-tonometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 28 dagen
Urine F2 isoprostanen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Cargill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-31447

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren