Zkouška bez dechu Northern Board Beet
25. června 2013 aktualizováno: Dr. Wendy Anderson, Northern Health and Social Care Trust
Hypotéza: Šťáva z červené řepy zvyšuje toleranci zátěže u pacientů s chronickým onemocněním plic.
Pomocí již zavedeného modelu plicní rehabilitace se snažíme rozdělit skupinu 8 do 2 skupin, přičemž každá skupina si dá 500 ml šťávy z červené řepy 24 hodin před lekcí ve střídavých (různých) týdnech, abychom zjistili, zda to zlepší jejich celkovou toleranci cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Spojené království, BT41 2RL
- Nábor
- Antrim Area Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Telefonní číslo: 00442894424000
- E-mail: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Již plánováno navštěvovat třídu plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Angina Předepsané pravidelné nitráty, klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min, klidový krevní tlak < 110 systolický, posturální hypotenze, předepsané inhibitory PDE5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Červená řepa
|
Dejte účastníkům 500 ml šťávy z červené řepy během 24 hodin před začátkem lekce.
Tu obdrží během 3 z 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření přírůstkové změny tolerance cvičení mezi týdny konzumace červené řepy a týdny bez konzumace červené řepy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RDF001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .