- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01610024
Prove sull'affanno della barbabietola del Northern Board
Ipotesi: il succo di barbabietola aumenta la tolleranza all'esercizio dei pazienti con malattia polmonare cronica.
Utilizzando il modello di riabilitazione polmonare già stabilito, miriamo a dividere il gruppo di 8 in 2 gruppi, ogni gruppo assumendo 500 ml di succo di barbabietola 24 ore prima della lezione a settimane alterne (diverse) per vedere se migliora la loro tolleranza complessiva all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Regno Unito, BT41 2RL
- Reclutamento
- Antrim Area Hospital
-
Contatto:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Numero di telefono: 00442894424000
- Email: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Investigatore principale:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Già programmato per frequentare il corso di riabilitazione polmonare
Criteri di esclusione:
- Angina Prescritti nitrati regolari, frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm, pressione sanguigna a riposo < 110 sistolica, ipotensione posturale, inibitori della PDE5 prescritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Barbabietola
|
Dare ai soggetti 500 ml di succo di barbabietola nelle 24 ore precedenti l'inizio della lezione.
Lo riceveranno durante 3 delle 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione del cambiamento incrementale nella tolleranza all'esercizio tra settimane di consumo di barbabietole e settimane senza consumo di barbabietole
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDF001
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