- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01610024
Essai d'essoufflement de la betterave Northern Board
Hypothèse : Le jus de betterave augmente la tolérance à l'effort des patients atteints de maladie pulmonaire chronique.
En utilisant le modèle de réhabilitation pulmonaire déjà établi, nous visons à diviser le groupe de 8 en 2 groupes, chaque groupe prenant 500 ml de jus de betterave 24 heures avant le cours sur des semaines alternées (différentes) pour voir si cela améliore leur tolérance globale à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Royaume-Uni, BT41 2RL
- Recrutement
- Antrim Area Hospital
-
Contact:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00442894424000
- E-mail: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Chercheur principal:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déjà prévu d'assister au cours de réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Angine Nitrés réguliers prescrits, une fréquence cardiaque au repos> 100 bpm, une pression artérielle au repos <110 systolique, hypotension posturale, inhibiteurs de la PDE5 prescrits.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Betterave
|
Donner aux sujets 500 ml de jus de betterave dans les 24 heures précédant le début du cours.
Ils le recevront pendant 3 des 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance à l'exercice
Délai: 6 semaines
|
Mesurer le changement progressif de la tolérance à l'exercice entre les semaines de consommation de betteraves et les semaines sans consommation de betteraves
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDF001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .