- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01610024
Northern Board Beet Pusteløs prøve
25. juni 2013 oppdatert av: Dr. Wendy Anderson, Northern Health and Social Care Trust
Hypotese: Rødbetejuice øker treningstoleransen til pasienter med kronisk lungesykdom.
Ved å bruke den allerede etablerte lungerehabiliteringsmodellen, tar vi sikte på å dele gruppen på 8 i 2 grupper, der hver gruppe tar 500 ml rødbetejuice 24 timer før timen på vekslende (forskjellige) uker for å se om det forbedrer deres generelle treningstoleranse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Storbritannia, BT41 2RL
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Telefonnummer: 00442894424000
- E-post: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Hovedetterforsker:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har allerede planlagt å delta på lungerehabiliteringstimen
Ekskluderingskriterier:
- Angina Foreskrevet vanlige nitrater, en hvilepuls >100bpm, et hvileblodtrykk <110 systolisk, postural hypotensjon, foreskrevet PDE5-hemmere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rødbet
|
Gi deltakerne 500 ml rødbetjuice i løpet av 24 timer før timen starter.
Dette vil de få i løpet av 3 av de 6 ukene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren toleranse
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av inkrementell endring i treningstoleranse mellom uker med rødbeteforbruk og uker uten rødbeteforbruk
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RDF001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .