- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01610024
Northern Board Beet-Atemnot-Test
Hypothese: Rote-Bete-Saft erhöht die Belastungstoleranz von Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen.
Unter Verwendung des bereits etablierten Lungenrehabilitationsmodells wollen wir die 8-köpfige Gruppe in zwei Gruppen aufteilen, wobei jede Gruppe 24 Stunden vor dem Unterricht in wechselnden (unterschiedlichen) Wochen 500 ml Rote-Bete-Saft einnimmt, um zu sehen, ob sich dadurch ihre allgemeine Belastungstoleranz verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
- Rekrutierung
- Antrim Area Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Telefonnummer: 00442894424000
- E-Mail: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Hauptermittler:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Besuch des Lungenrehabilitationskurses ist bereits geplant
Ausschlusskriterien:
- Angina pectoris Verordnete regelmäßige Nitrate, eine Ruheherzfrequenz >100 Schläge pro Minute, ein Ruheblutdruck <110 systolisch, posturale Hypotonie, verschriebene PDE5-Hemmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rote Beete
|
Geben Sie den Teilnehmern 24 Stunden vor Unterrichtsbeginn 500 ml Rote-Bete-Saft.
Diese erhalten sie während 3 der 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungstoleranz
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung der inkrementellen Veränderung der Belastungstoleranz zwischen Wochen mit Rote-Bete-Verzehr und Wochen ohne Rote-Bete-Verzehr
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RDF001
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