- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01610024
Northern Board Beet Andnödsförsök
25 juni 2013 uppdaterad av: Dr. Wendy Anderson, Northern Health and Social Care Trust
Hypotes: Rödbetsjuice ökar träningstoleransen hos patienter med kronisk lungsjukdom.
Med hjälp av den redan etablerade lungrehabiliteringsmodellen strävar vi efter att dela upp gruppen på 8 i 2 grupper, där varje grupp tar 500 ml rödbetsjuice 24 timmar innan lektionen omväxlande (olika) veckor för att se om det förbättrar deras totala träningstolerans.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
County Antrim
-
Antrim, County Antrim, Storbritannien, BT41 2RL
- Rekrytering
- Antrim Area Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Anderson, MBBCh
- Telefonnummer: 00442894424000
- E-post: wendy.anderson@northerntrust.hscni.net
-
Huvudutredare:
- Wendy Anderson, MBBCh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har redan planerat att gå på lungrehabiliteringsklassen
Exklusions kriterier:
- Angina Förskrivna vanliga nitrater, en vilopuls >100bpm, ett viloblodtryck <110 systoliskt, postural hypotoni, ordinerade PDE5-hämmare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rödbeta
|
Ge deltagarna 500 ml rödbetsjuice under 24 timmar innan lektionen börjar.
De kommer att få detta under 3 av de 6 veckorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna tolerans
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning av inkrementell förändring av träningstolerans mellan veckor av rödbetskonsumtion och veckor utan rödbetskonsumtion
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RDF001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .