- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616017
Porovnání srdečního výdeje měřeného metodou ultrazvukového ředění a termodiluční technikou plicní tepny
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Srdeční výdej (CO) je důležitou hemodynamickou proměnnou při léčbě kriticky nemocných pacientů.
Katétr do plicnice (PAC) vyžaduje invazivní techniky s potenciálními komplikacemi a roste zájem o méně invazivní metody měření CO.
Tato studie je navržena tak, aby porovnávala hodnoty CO z termodiluce PAC (COTD) a ultrazvukového ředění (COUD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk ≥ 18 let Přítomnost arteriálního katétru plus monitor centrálního žilního tlaku a katétr pulmonální artérie pro hemodynamické monitorování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přítomnost arteriálního katétru plus monitor centrálního žilního tlaku a katétr pulmonální artérie pro hemodynamické monitorování.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti se strukturálně abnormálním srdcem (např. bočník) (potvrzeno odebíráním historie)
- Pacienti s alergií na heparin. (Potvrzeno sebráním historie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte měření srdečního výdeje
Časové okno: Během pobytu na JIP s katetry in situ (očekávaný průměr 3 dny)
|
Porovnat CO měřený ultrazvukovou diluční metodou (COUD) a termodiluční technikou plicní arterie (COTD) u pacientů se SICU (jednotka chirurgické intenzivní péče).
|
Během pobytu na JIP s katetry in situ (očekávaný průměr 3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .