- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616017
Confronto della gittata cardiaca misurata con il metodo della diluizione ad ultrasuoni e la tecnica della termodiluizione dell'arteria polmonare
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
La gittata cardiaca (CO) è un'importante variabile emodinamica nella gestione dei pazienti critici.
Il catetere arterioso polmonare (PAC) richiede tecniche invasive con potenziali complicazioni e vi è un crescente interesse per metodi meno invasivi di misurazione della CO.
Questo studio è progettato per confrontare i valori di CO dalla termodiluizione PAC (COTD) e dalla diluizione ad ultrasuoni (COUD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Età ≥ 18 anni Presenza di catetere arterioso più monitor della pressione venosa centrale e catetere arterioso polmonare per il monitoraggio emodinamico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Presenza di catetere arterioso più monitor della pressione venosa centrale e catetere arterioso polmonare per il monitoraggio emodinamico.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con cuore strutturalmente anormale (ad es. shunt) (confermato dall'anamnesi)
- Pazienti con allergia all'eparina. (Confermato dall'anamnesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronta le misurazioni della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva con cateteri in situ (previsti in media 3 giorni)
|
Per confrontare la CO misurata con il metodo di diluizione ad ultrasuoni (COUD) e la tecnica di termodiluizione dell'arteria polmonare (COTD) nei pazienti SICU (unità di terapia intensiva chirurgica).
|
Durante la degenza in terapia intensiva con cateteri in situ (previsti in media 3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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