- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616017
Comparación del gasto cardíaco medido por el método de dilución por ultrasonido y la técnica de termodilución de la arteria pulmonar
25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.
El gasto cardíaco (GC) es una variable hemodinámica importante en el manejo de pacientes críticamente enfermos.
El catéter de arteria pulmonar (PAC) requiere técnicas invasivas con posibles complicaciones y existe un interés creciente en métodos menos invasivos para medir el GC.
Este estudio está diseñado para comparar los valores de CO de la termodilución PAC (COTD) y la dilución por ultrasonido (COUD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad ≥ 18 años Presencia de catéter arterial más monitor de presión venosa central y catéter de arteria pulmonar para monitoreo hemodinámico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Presencia de catéter arterial más monitor de presión venosa central y catéter de arteria pulmonar para monitorización hemodinámica.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes con corazón estructuralmente anormal (p. derivación) (confirmado por anamnesis)
- Pacientes que tienen alergia a la heparina. (Confirmado por anamnesis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar medidas de gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI con catéteres in situ (promedio esperado de 3 días)
|
Comparar el CO medido por el método de dilución por ultrasonido (COUD) y la técnica de termodilución de la arteria pulmonar (COTD) en pacientes de la SICU (Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos).
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Durante la estancia en la UCI con catéteres in situ (promedio esperado de 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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