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Vergleich des Herzzeitvolumens, gemessen mit der Ultraschallverdünnungsmethode und der Pulmonalarterien-Thermodilutionstechnik

25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.
Das Herzzeitvolumen (CO) ist eine wichtige hämodynamische Variable bei der Behandlung kritisch erkrankter Patienten. Der Pulmonalarterienkatheter (PAC) erfordert invasive Techniken mit potenziellen Komplikationen und es besteht ein zunehmendes Interesse an weniger invasiven Methoden zur CO-Messung. Ziel dieser Studie ist der Vergleich der CO-Werte aus der PAC-Thermodilution (COTD) und der Ultraschallverdünnung (COUD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • The Queen's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter ≥ 18 Jahre. Vorhandensein eines Arterienkatheters sowie eines zentralvenösen Druckmonitors und eines Pulmonalarterienkatheters zur hämodynamischen Überwachung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vorhandensein eines Arterienkatheters sowie eines zentralvenösen Druckmonitors und eines Pulmonalarterienkatheters zur hämodynamischen Überwachung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit strukturell abnormalem Herzen (z. B. Shunt) (bestätigt durch Anamnese)
  • Patienten mit Heparinallergie. (Bestätigt durch Anamnese)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Messungen des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation mit In-situ-Kathetern (voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage)
Vergleich des mit der Ultraschallverdünnungsmethode (COUD) und der Pulmonalarterien-Thermodilutionstechnik (COTD) gemessenen CO bei SICU-Patienten (chirurgische Intensivstation).
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation mit In-situ-Kathetern (voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSI-G-COstatus-11A-H
  • R44HL061994 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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