- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616017
Comparação do débito cardíaco medido pelo método de diluição por ultrassom e pela técnica de termodiluição da artéria pulmonar
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
O débito cardíaco (DC) é uma importante variável hemodinâmica no manejo de pacientes críticos.
O cateter de artéria pulmonar (CAP) requer técnicas invasivas com potenciais complicações e há um interesse crescente em métodos menos invasivos de medição de DC.
Este estudo é projetado para comparar os valores de CO de termodiluição PAC (COTD) e diluição de ultra-som (COUD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade ≥ 18 anos Presença de cateter arterial mais monitor de pressão venosa central e cateter de artéria pulmonar para monitorização hemodinâmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de cateter arterial mais monitor de pressão venosa central e cateter de artéria pulmonar para monitorização hemodinâmica.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Doentes com coração estruturalmente anormal (p. shunt) (confirmado pela anamnese)
- Pacientes com alergia à heparina. (Confirmado pela anamnese)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar Medições do Débito Cardíaco
Prazo: Durante a permanência na UTI com cateteres in situ (média esperada de 3 dias)
|
Comparar o DC medido pelo método de diluição ultrassônica (COUD) e a técnica de termodiluição da artéria pulmonar (COTD) em pacientes de UTI (Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica).
|
Durante a permanência na UTI com cateteres in situ (média esperada de 3 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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