- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616017
Jämförelse av hjärtminutvolym mätt med ultraljudsspädningsmetod och lungartärens termodilutionsteknik
25 maj 2016 uppdaterad av: Transonic Systems Inc.
Hjärtminutvolym (CO) är en viktig hemodynamisk variabel vid behandling av kritiskt sjuka patienter.
Lungartärkatetern (PAC) kräver invasiva tekniker med potentiella komplikationer och det finns ett ökande intresse för mindre invasiva metoder för att mäta CO.
Denna studie är utformad för att jämföra CO-värden från PAC termodilution (COTD) och ultraljudsutspädning (COUD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder ≥ 18 år Närvaro av artärkateter plus central ventrycksmonitor och lungartärkateter för hemodynamisk övervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Närvaro av artärkateter plus central ventrycksmonitor och lungartärkateter för hemodynamisk övervakning.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter med strukturellt onormalt hjärta (t.ex. shunt) (bekräftat av historik)
- Patienter som har heparinallergi. (Bekräftad av historik)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför hjärteffektmätningar
Tidsram: Under vistelsen på ICU med in situ katetrar (förväntat i genomsnitt 3 dagar)
|
Att jämföra CO uppmätt med ultraljudsspädningsmetod (COUD) och pulmonell artär termodilutionsteknik (COTD) hos patienter på SICU (Surgical Intensive Care Unit).
|
Under vistelsen på ICU med in situ katetrar (förväntat i genomsnitt 3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .