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Comparaison du débit cardiaque mesuré par la méthode de dilution par ultrasons et la technique de thermodilution de l'artère pulmonaire

25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.
Le débit cardiaque (DC) est une variable hémodynamique importante dans la prise en charge des patients gravement malades. Le cathéter artériel pulmonaire (PAC) nécessite des techniques invasives avec des complications potentielles et il existe un intérêt croissant pour les méthodes moins invasives de mesure du CO. Cette étude est conçue pour comparer les valeurs de CO de la thermodilution PAC (COTD) et de la dilution par ultrasons (COUD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • The Queen's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge ≥ 18 ans Présence d'un cathéter artériel plus un moniteur de pression veineuse centrale et un cathéter artériel pulmonaire pour la surveillance hémodynamique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présence d'un cathéter artériel plus un moniteur de pression veineuse centrale et un cathéter artériel pulmonaire pour la surveillance hémodynamique.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Les patients avec un cœur structurellement anormal (par ex. shunt) (confirmé par l'anamnèse)
  • Patients allergiques à l'héparine. (Confirmé par l'anamnèse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les mesures du débit cardiaque
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs avec des cathéters in situ (moyenne prévue de 3 jours)
Comparer le CO mesuré par la méthode de dilution par ultrasons (COUD) et la technique de thermodilution de l'artère pulmonaire (COTD) chez les patients en USIC (unité de soins intensifs chirurgicaux).
Pendant le séjour aux soins intensifs avec des cathéters in situ (moyenne prévue de 3 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Première publication (Estimation)

11 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSI-G-COstatus-11A-H
  • R44HL061994 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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