- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616017
Comparaison du débit cardiaque mesuré par la méthode de dilution par ultrasons et la technique de thermodilution de l'artère pulmonaire
25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.
Le débit cardiaque (DC) est une variable hémodynamique importante dans la prise en charge des patients gravement malades.
Le cathéter artériel pulmonaire (PAC) nécessite des techniques invasives avec des complications potentielles et il existe un intérêt croissant pour les méthodes moins invasives de mesure du CO.
Cette étude est conçue pour comparer les valeurs de CO de la thermodilution PAC (COTD) et de la dilution par ultrasons (COUD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Âge ≥ 18 ans Présence d'un cathéter artériel plus un moniteur de pression veineuse centrale et un cathéter artériel pulmonaire pour la surveillance hémodynamique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Présence d'un cathéter artériel plus un moniteur de pression veineuse centrale et un cathéter artériel pulmonaire pour la surveillance hémodynamique.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Les patients avec un cœur structurellement anormal (par ex. shunt) (confirmé par l'anamnèse)
- Patients allergiques à l'héparine. (Confirmé par l'anamnèse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les mesures du débit cardiaque
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs avec des cathéters in situ (moyenne prévue de 3 jours)
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Comparer le CO mesuré par la méthode de dilution par ultrasons (COUD) et la technique de thermodilution de l'artère pulmonaire (COTD) chez les patients en USIC (unité de soins intensifs chirurgicaux).
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Pendant le séjour aux soins intensifs avec des cathéters in situ (moyenne prévue de 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .