- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616017
Az ultrahangos hígítási módszerrel és a pulmonalis artériás hőhígítási technikával mért szívteljesítmény összehasonlítása
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
A szívteljesítmény (CO) fontos hemodinamikai változó a kritikus állapotú betegek kezelésében.
A pulmonalis artéria katéter (PAC) invazív technikákat igényel potenciális szövődményekkel, és egyre nagyobb az érdeklődés a CO mérésének kevésbé invazív módszerei iránt.
Ez a tanulmány a PAC termodilúcióból (COTD) és az ultrahangos hígításból (COUD) származó CO-értékek összehasonlítására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Életkor ≥ 18 év Artériás katéter, valamint központi vénás nyomásmérő és pulmonalis artéria katéter jelenléte a hemodinamikai monitorozáshoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Artériás katéter, valamint központi vénás nyomásmérő és pulmonalis artériás katéter jelenléte a hemodinamikai monitorozáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Szerkezeti rendellenességben szenvedő betegek (pl. sönt) (előzményfelvétel megerősítette)
- Heparinallergiás betegek. (Előzmények felvételével megerősítve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a szívteljesítmény méréseit
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt in situ katéterekkel (várható átlagosan 3 nap)
|
Ultrahangos hígítási módszerrel (COUD) és pulmonalis artériás termodilúciós technikával (COTD) mért CO összehasonlítása SICU (Surgical Intensive Care Unit) betegekben.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt in situ katéterekkel (várható átlagosan 3 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .