- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616017
Сравнение сердечного выброса, измеренного методом разбавления ультразвука и методом термодилюции легочной артерии
25 мая 2016 г. обновлено: Transonic Systems Inc.
Сердечный выброс (СВ) является важной гемодинамической переменной при лечении пациентов в критическом состоянии.
Катетер легочной артерии (PAC) требует инвазивных методов с потенциальными осложнениями, и растет интерес к менее инвазивным методам измерения CO.
Это исследование предназначено для сравнения значений CO, полученных при терморазведении PAC (COTD) и разбавлении ультразвуком (COUD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст ≥ 18 лет Наличие артериального катетера плюс монитор центрального венозного давления и катетер легочной артерии для гемодинамического мониторинга.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие артериального катетера плюс монитор центрального венозного давления и катетер легочной артерии для гемодинамического мониторинга.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты со структурными аномалиями сердца (например, шунт) (подтверждено сбором анамнеза)
- Пациенты с аллергией на гепарин. (подтверждено сбором анамнеза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните измерения сердечного выброса
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии с катетерами in situ (ожидаемый в среднем 3 дня)
|
Сравнить CO, измеренный методом ультразвукового разведения (COUD) и методом термодилюции легочной артерии (COTD) у пациентов SICU (хирургическое отделение интенсивной терапии).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии с катетерами in situ (ожидаемый в среднем 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-G-COstatus-11A-H
- R44HL061994 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .