- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01618409
PictureRx: Intervence ke snížení zdravotních rozdílů Latino
11. června 2012 aktualizováno: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinek ilustrovaných léčebných pokynů ve španělštině (karty PictureRx) ve srovnání s tradičními pokyny k léčbě na porozumění Latinoameričanům jejich léčebných režimů.
Studie také posoudí účinek na adherenci k medikaci, kterou sami uvedli.
Pacienti s diabetem, kteří navštěvují zúčastněné kliniky, jsou způsobilí.
Cílová velikost vzorku je 200.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes
- Latino, španělsky mluvící
- Mít alespoň 18 let
- Musí užívat alespoň 1 chronický lék
Kritéria vyloučení:
- Příliš nemocný na to, abych se zúčastnil rozhovoru
- Nemít telefon
- Zraková ostrost horší než 20/50 prostřednictvím vyšetření zrakové ostrosti Rosenbaum (oční graf)
- Neschopnost komunikovat španělsky nebo anglicky
- Zjevná psychiatrická onemocnění, zjevné delirium nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Karty PictureRx
Ilustrovaný formát pokynů k léčbě, který obsahuje obrázky pilulek a ikony ukazující jejich účel
|
Ilustrovaný formát pokynů k léčbě, který obsahuje obrázky léků a ikony pro ilustraci jejich účelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění pacientům jejich léčebnému režimu
Časové okno: Cca 1 týden po zápisu
|
Primárním výstupem bude porozumění pacientům jejich léčebnému režimu, jak bylo posouzeno dotazníkem zadaným tazatelem.
|
Cca 1 týden po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená Adherence
Časové okno: Cca 1 týden po zápisu
|
Jako sekundární výsledek budou pacienti hlásit svou vlastní adherenci pomocí ověřeného nástroje.
|
Cca 1 týden po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R43MD004048 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R43MD004048-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karta PictureRx
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoAdherence léků | Zdravotní chováníSpojené státy
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiDokončeno
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme