- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01618409
PictureRx: An Intervention to Reduce Latino Health Disparities
11 juni 2012 uppdaterad av: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av spanskspråkiga illustrerade medicininstruktioner (PictureRx-kort), jämfört med traditionella medicineringsinstruktioner, på latinos förståelse av deras medicineringsregimer.
Studien kommer också att bedöma effekten på självrapporterad medicinering.
Patienter med diabetes som går på deltagande kliniker är berättigade.
Målprovstorleken är 200.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes
- Latino, spansktalande
- Var minst 18 år gammal
- Måste ta minst 1 kronisk medicin
Exklusions kriterier:
- För sjuk för att delta i en intervju
- Har ingen telefon
- Att ha en synskärpa sämre än 20/50 via Rosenbaums synskärpa (ögondiagram)
- Oförmåga att kommunicera på antingen spanska eller engelska
- Uppenbara psykiatriska sjukdomar, uppenbart delirium eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: PictureRx-kort
Illustrerat format av medicininstruktioner som inkluderar bilder av piller och ikoner för att visa deras syfte
|
Ett illustrerat format av medicininstruktioner som inkluderar bilder på medicinerna och ikoner för att illustrera deras syfte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas förståelse för sin medicinering
Tidsram: Cirka 1 vecka efter inskrivning
|
Det primära resultatet kommer att vara patienternas förståelse av sin medicinering, utvärderad av ett frågeformulär administrerat av intervjuaren.
|
Cirka 1 vecka efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad efterlevnad
Tidsram: Cirka 1 vecka efter inskrivning
|
Som ett sekundärt resultat kommer patienter att rapportera sin självrapporterade följsamhet med hjälp av ett validerat instrument.
|
Cirka 1 vecka efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R43MD004048 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R43MD004048-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .