- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01618409
PictureRx: An Intervention to Reduce Latino-helseforskjeller
11. juni 2012 oppdatert av: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av spanskspråklige illustrerte medisininstruksjoner (PictureRx-kort), sammenlignet med tradisjonelle medisineringsinstruksjoner, på latinoer sin forståelse av medisineringsregimene deres.
Studien vil også vurdere effekten på selvrapportert medisinoverholdelse.
Pasienter med diabetes som går på deltakende klinikker er kvalifisert.
Målprøvestørrelsen er 200.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes
- Latino, spansktalende
- Vær minst 18 år gammel
- Må ta minst 1 kronisk medisin
Ekskluderingskriterier:
- For syk til å delta i et intervju
- Har ikke telefon
- Å ha synsskarphet dårligere enn 20/50 via Rosenbaum synsskarphet eksamen (øyediagram)
- Manglende evne til å kommunisere på enten spansk eller engelsk
- Åpenlyse psykiatriske sykdommer, åpenlyst delirium eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: PictureRx-kort
Illustrert format av medisininstruksjoner som inkluderer bilder av piller og ikoner for å vise deres formål
|
Et illustrert format med medisininstruksjoner som inkluderer bilder av medisinene og ikoner for å illustrere formålet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens forståelse av deres medisinering
Tidsramme: Ca 1 uke etter påmelding
|
Det primære resultatet vil være pasientens forståelse av medisinregimet sitt, vurdert av et spørreskjema administrert av intervjueren.
|
Ca 1 uke etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: Ca 1 uke etter påmelding
|
Som et sekundært resultat vil pasienter rapportere sin egenrapporterte overholdelse ved hjelp av et validert instrument.
|
Ca 1 uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R43MD004048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R43MD004048-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .