- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618409
PictureRx : une intervention pour réduire les disparités en matière de santé chez les Latinos
11 juin 2012 mis à jour par: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet des instructions de médication illustrées en espagnol (cartes PictureRx), par rapport aux instructions de médication traditionnelles, sur la compréhension des Latinos de leurs schémas thérapeutiques.
L'étude évaluera également l'effet sur l'observance médicamenteuse autodéclarée.
Les patients atteints de diabète qui fréquentent les cliniques participantes sont admissibles.
La taille d'échantillon cible est de 200.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète
- Latino, hispanophone
- Avoir au moins 18 ans
- Doit prendre au moins 1 médicament chronique
Critère d'exclusion:
- Trop malade pour participer à une entrevue
- Ne pas avoir de téléphone
- Avoir une acuité visuelle inférieure à 20/50 via l'examen d'acuité visuelle Rosenbaum (eyechart)
- Incapacité à communiquer en espagnol ou en anglais
- Maladies psychiatriques manifestes, délire manifeste ou démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
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Expérimental: Cartes PictureRx
Format illustré d'instructions sur les médicaments comprenant des images de pilules et des icônes pour montrer leur objectif
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Un format illustré d'instructions sur les médicaments qui comprend des images des médicaments et des icônes pour illustrer leur objectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension du patient de son régime médicamenteux
Délai: Environ 1 semaine après l'inscription
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Le résultat principal sera la compréhension par les patients de leur régime médicamenteux, telle qu'évaluée par un questionnaire administré par un intervieweur.
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Environ 1 semaine après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion autodéclarée
Délai: Environ 1 semaine après l'inscription
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En tant que résultat secondaire, les patients rapporteront leur adhésion autodéclarée à l'aide d'un instrument validé.
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Environ 1 semaine après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MD004048 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R43MD004048-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .