- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01618409
PictureRx: Beavatkozás a latinok egészségi állapotának csökkentésére
2012. június 11. frissítette: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a spanyol nyelvű illusztrált gyógyszeres kezelési utasítások (PictureRx kártyák) hatását a hagyományos gyógyszeres kezelési utasításokkal összehasonlítva a latinok gyógyszeres kezelési rendjének megértésére.
A tanulmány azt is felméri, hogy milyen hatással van a saját bevallásuk szerinti gyógyszeradherenciára.
A részt vevő klinikákon részt vevő cukorbetegek jogosultak.
A célminta mérete 200.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség
- latin, spanyolul beszél
- Legyen legalább 18 éves
- Legalább 1 krónikus gyógyszert kell szednie
Kizárási kritériumok:
- Túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen egy interjúban
- Ne legyen telefonja
- 20/50-nél rosszabb látásélesség a Rosenbaum látásélesség vizsgálaton (szemdiagram)
- Képtelenség kommunikálni sem spanyolul, sem angolul
- Nyílt pszichiátriai betegségek, nyilvánvaló delírium vagy demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: PictureRx kártyák
A gyógyszeres kezelési utasítások illusztrált formátuma, amely tablettákat és ikonokat tartalmaz, amelyek bemutatják a céljukat
|
A gyógyszeres kezelési utasítások illusztrált formátuma, amely a gyógyszerek képeit és a céljuk illusztrálására szolgáló ikonokat tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek ismerete a gyógyszeres kezelési rendjükről
Időkeret: Körülbelül 1 héttel a beiratkozás után
|
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a betegek megértik a gyógyszeres kezelési rendet, amint azt egy kérdező által kiadott kérdőív értékeli.
|
Körülbelül 1 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású ragaszkodás
Időkeret: Körülbelül 1 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményként a betegek validált műszerrel jelentik be saját bevallásuk betartását.
|
Körülbelül 1 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43MD004048 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R43MD004048-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .