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PictureRx: Eine Intervention zur Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede zwischen Latinos

11. Juni 2012 aktualisiert von: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung spanischsprachiger illustrierter Medikamentenanweisungen (PictureRx-Karten) im Vergleich zu herkömmlichen Medikamentenanweisungen auf das Verständnis der Latinos für ihre Medikamentenpläne zu bewerten. Die Studie wird auch die Auswirkungen auf die selbstberichtete Medikamenteneinhaltung bewerten. Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit Diabetes, die teilnehmende Kliniken aufsuchen. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 200.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Saint Thomas Family Health Center - South

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Latino, spanischer Sprecher
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss mindestens 1 chronisches Medikament einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zu krank, um an einem Interview teilzunehmen
  • Habe kein Telefon
  • Sehschärfe schlechter als 20/50 laut Rosenbaum-Sehschärfetest (Sehtafel)
  • Unfähigkeit, sich entweder auf Spanisch oder Englisch zu verständigen
  • Offensichtliche psychiatrische Erkrankungen, offenkundiges Delirium oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: PictureRx-Karten
Illustriertes Format der Medikamentenanweisungen, das Bilder von Pillen und Symbole enthält, um ihren Zweck zu verdeutlichen
Verhalten: PictureRx-Karte
Ein illustriertes Format mit Medikamentenanweisungen, das Bilder der Medikamente und Symbole zur Veranschaulichung ihres Zwecks enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis des Patienten für sein Medikamentenschema
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach der Einschreibung
Das primäre Ergebnis wird das Verständnis der Patienten über ihr Medikamentenschema sein, das anhand eines vom Interviewer verwalteten Fragebogens beurteilt wird.
Ungefähr 1 Woche nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Einhaltung
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach der Einschreibung
Als sekundäres Ergebnis berichten die Patienten über ihre selbstberichtete Therapietreue mithilfe eines validierten Instruments.
Ungefähr 1 Woche nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PictureRx, LLC

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43MD004048 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R43MD004048-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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