- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01618409
PictureRx: una intervención para reducir las disparidades de salud entre los latinos
11 de junio de 2012 actualizado por: M Brian Riley, PictureRx, LLC
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de las instrucciones de medicación ilustradas en español (tarjetas PictureRx), en comparación con las instrucciones de medicación tradicionales, en la comprensión de los latinos de sus regímenes de medicación.
El estudio también evaluará el efecto sobre la adherencia a la medicación autoinformada.
Los pacientes con diabetes que asisten a las clínicas participantes son elegibles.
El tamaño de muestra objetivo es 200.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes
- latino, hablante de español
- Tener al menos 18 años
- Debe estar tomando al menos 1 medicamento crónico
Criterio de exclusión:
- Demasiado enfermo para participar en una entrevista.
- no tengo telefono
- Tener una agudeza visual inferior a 20/50 a través del examen de agudeza visual de Rosenbaum (diagrama ocular)
- Incapacidad para comunicarse en español o inglés.
- Enfermedades psiquiátricas manifiestas, delirio o demencia manifiestos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Tarjetas PictureRx
Formato ilustrado de instrucciones de medicación que incluye imágenes de pastillas e íconos para mostrar su propósito
|
Un formato ilustrado de instrucciones de medicamentos que incluye imágenes de los medicamentos e íconos para ilustrar su propósito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión del paciente de su régimen de medicación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana después de la inscripción
|
El resultado primario será la comprensión de los pacientes de su régimen de medicación, según lo evaluado por un cuestionario administrado por el entrevistador.
|
Aproximadamente 1 semana después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana después de la inscripción
|
Como resultado secundario, los pacientes informarán su cumplimiento autoinformado mediante un instrumento validado.
|
Aproximadamente 1 semana después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MD004048 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R43MD004048-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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