- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618409
PictureRx: un intervento per ridurre le disparità di salute tra i latini
11 giugno 2012 aggiornato da: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto delle istruzioni sui farmaci illustrate in lingua spagnola (schede PictureRx), rispetto alle istruzioni sui farmaci tradizionali, sulla comprensione dei latini dei loro regimi terapeutici.
Lo studio valuterà anche l'effetto sull'aderenza ai farmaci auto-riferita.
I pazienti con diabete che frequentano le cliniche partecipanti sono ammissibili.
La dimensione del campione target è 200.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete
- Latino, di lingua spagnola
- Avere almeno 18 anni
- Deve assumere almeno 1 farmaco cronico
Criteri di esclusione:
- Troppo malato per partecipare a un'intervista
- Non avere un telefono
- Avere un'acuità visiva inferiore a 20/50 tramite l'esame Rosenbaum Visual Acuity (diagramma oculare)
- Incapacità di comunicare in spagnolo o inglese
- Malattie psichiatriche conclamate, delirio o demenza conclamati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Carte PictureRx
Formato illustrato delle istruzioni per i farmaci che include immagini di pillole e icone per mostrare il loro scopo
|
Un formato illustrato di istruzioni sui farmaci che include immagini dei farmaci e icone per illustrarne lo scopo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione del paziente del proprio regime terapeutico
Lasso di tempo: Circa 1 settimana dopo l'iscrizione
|
L'esito primario sarà la comprensione da parte dei pazienti del loro regime terapeutico, come valutato da un questionario somministrato dall'intervistatore.
|
Circa 1 settimana dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza autodichiarata
Lasso di tempo: Circa 1 settimana dopo l'iscrizione
|
Come risultato secondario, i pazienti segnaleranno la loro adesione auto-riferita utilizzando uno strumento convalidato.
|
Circa 1 settimana dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43MD004048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R43MD004048-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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