- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01618409
PictureRx: interwencja mająca na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych wśród Latynosów
11 czerwca 2012 zaktualizowane przez: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu ilustrowanych instrukcji leków w języku hiszpańskim (karty PictureRx) w porównaniu z tradycyjnymi instrukcjami dotyczącymi leków, na zrozumienie przez Latynosów ich schematów leczenia.
W badaniu zostanie również oceniony wpływ na zgłaszane przez pacjentów przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą, którzy uczęszczają do uczestniczących klinik.
Docelowa wielkość próby to 200.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca
- Latynos, mówiący po hiszpańsku
- Mieć co najmniej 18 lat
- Musi przyjmować co najmniej 1 lek przewlekły
Kryteria wyłączenia:
- Zbyt chory, by uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej
- Nie mieć telefonu
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 na podstawie egzaminu Rosenbaum Visual Acuity (wykres oczny)
- Niemożność porozumiewania się w języku hiszpańskim lub angielskim
- Jawne choroby psychiczne, jawne delirium lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Karty PictureRx
Ilustrowany format instrukcji dotyczących leków, który zawiera zdjęcia tabletek i ikony, aby pokazać ich przeznaczenie
|
Ilustrowany format instrukcji dotyczących leków, który zawiera zdjęcia leków i ikony ilustrujące ich przeznaczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie przez pacjenta schematu leczenia
Ramy czasowe: Około 1 tydzień po rejestracji
|
Podstawowym rezultatem będzie zrozumienie przez pacjentów schematu leczenia, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego przez ankietera.
|
Około 1 tydzień po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: Około 1 tydzień po rejestracji
|
Jako drugorzędny wynik pacjenci będą zgłaszać zgłaszane przez siebie przestrzeganie zaleceń przy użyciu zwalidowanego instrumentu.
|
Około 1 tydzień po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43MD004048 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R43MD004048-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Karta PictureRx
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyPrzestrzeganie leków | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiZakończonyZgodność lekówStany Zjednoczone
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja