- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01618409
PictureRx: uma intervenção para reduzir as disparidades de saúde dos latinos
11 de junho de 2012 atualizado por: M Brian Riley, PictureRx, LLC
O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar o efeito das instruções de medicação ilustradas em espanhol (cartões PictureRx), em comparação com as instruções de medicação tradicionais, na compreensão dos latinos sobre seus regimes de medicação.
O estudo também avaliará o efeito sobre a auto-relato de adesão à medicação.
Os pacientes com diabetes que frequentam as clínicas participantes são elegíveis.
O tamanho da amostra alvo é 200.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Saint Thomas Family Health Center - South
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes
- Latino, falante de espanhol
- Ter pelo menos 18 anos
- Deve estar tomando pelo menos 1 medicamento crônico
Critério de exclusão:
- Muito doente para participar de uma entrevista
- não tem telefone
- Ter acuidade visual pior que 20/50 através do exame Rosenbaum Visual Acuity (eyechart)
- Incapacidade de se comunicar em espanhol ou inglês
- Doenças psiquiátricas evidentes, delírio manifesto ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Cartões PictureRx
Formato ilustrado de instruções de medicação que inclui imagens de pílulas e ícones para mostrar sua finalidade
|
Um formato ilustrado de instruções de medicação que inclui fotos dos medicamentos e ícones para ilustrar sua finalidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão do paciente sobre seu regime de medicação
Prazo: Aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
O resultado primário será a compreensão dos pacientes sobre seu regime de medicação, conforme avaliado por um questionário administrado por um entrevistador.
|
Aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão auto-relatada
Prazo: Aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
Como resultado secundário, os pacientes relatarão sua adesão autorreferida usando um instrumento validado.
|
Aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R43MD004048 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R43MD004048-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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