Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role frakční vaskulární laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách

28. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Sarvesh Logsetty, University of Manitoba

Zatímco literatura má tendenci podporovat použití laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách, existuje definitivní nedostatek vhodně řízených, randomizovaných kontrolovaných studií. Laserová terapie může být ve srovnání s jinými způsoby léčby jizev po popáleninách poměrně drahá, a přestože je slibná, její skutečná užitečnost musí být ještě přesvědčivě prokázána. Z tohoto důvodu naše hodnocení účinků frakčních vaskulárních laserů na jizvy po popáleninách. Byla vyslovena hypotéza, že frakční vaskulární lasery působí na zralé jizvy, aby snížily tvorbu jizev, a frakční laser pracuje na jizvách, které jsou v klidu, aby podpořily remodelaci. Retextura/resurfacing laseru může teoreticky snížit viditelnost síťového vzoru vytvořeného síťovaným kožním štěpem.

Objektivní:

Zjistit přínos frakčního vaskulárního laserového ošetření ve zlepšení výšky, textury, vaskularity a poddajnosti jizev po popáleninách u pozdních jizev po popáleninách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijící ve Winnipegu
  • jizva po popálenině 6-12 měsíců stará
  • Fitzpatrick typ pleti I-III
  • jizva po tepelném popálení na trupu nebo končetinách

Kritéria vyloučení:

  • otevřená rána

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Proximální
umístění jizvy proximálně k srdci
laserová energie bude aplikována na jedno ze 2 míst (proximální nebo distální) v závislosti na výsledku randomizace
Experimentální: Distální
umístění jizvy distálně od srdce
laserová energie bude aplikována na jedno ze 2 míst (proximální nebo distální) v závislosti na výsledku randomizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení vzhledu jizev
Časové okno: každé 3 týdny až 15 týdnů
prozkoumejte pomocí upravené Vancouver Scar Scale
každé 3 týdny až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B2011: 075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na Frakční vaskulární laser

3
Předplatit