- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01619917
Role frakční vaskulární laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách
Zatímco literatura má tendenci podporovat použití laserové terapie při léčbě jizev po popáleninách, existuje definitivní nedostatek vhodně řízených, randomizovaných kontrolovaných studií. Laserová terapie může být ve srovnání s jinými způsoby léčby jizev po popáleninách poměrně drahá, a přestože je slibná, její skutečná užitečnost musí být ještě přesvědčivě prokázána. Z tohoto důvodu naše hodnocení účinků frakčních vaskulárních laserů na jizvy po popáleninách. Byla vyslovena hypotéza, že frakční vaskulární lasery působí na zralé jizvy, aby snížily tvorbu jizev, a frakční laser pracuje na jizvách, které jsou v klidu, aby podpořily remodelaci. Retextura/resurfacing laseru může teoreticky snížit viditelnost síťového vzoru vytvořeného síťovaným kožním štěpem.
Objektivní:
Zjistit přínos frakčního vaskulárního laserového ošetření ve zlepšení výšky, textury, vaskularity a poddajnosti jizev po popáleninách u pozdních jizev po popáleninách.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefonní číslo: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Nábor
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonní číslo: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící ve Winnipegu
- jizva po popálenině 6-12 měsíců stará
- Fitzpatrick typ pleti I-III
- jizva po tepelném popálení na trupu nebo končetinách
Kritéria vyloučení:
- otevřená rána
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Proximální
umístění jizvy proximálně k srdci
|
laserová energie bude aplikována na jedno ze 2 míst (proximální nebo distální) v závislosti na výsledku randomizace
|
Experimentální: Distální
umístění jizvy distálně od srdce
|
laserová energie bude aplikována na jedno ze 2 míst (proximální nebo distální) v závislosti na výsledku randomizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížení vzhledu jizev
Časové okno: každé 3 týdny až 15 týdnů
|
prozkoumejte pomocí upravené Vancouver Scar Scale
|
každé 3 týdny až 15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2011: 075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spálit jizvu
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Loyola UniversityUkončeno
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na Frakční vaskulární laser
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené království
-
International Society for Vascular HealthDokončeno