- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01619917
Fraktionaalisen vaskulaarisen laserhoidon rooli palovammojen hoidossa
Vaikka kirjallisuudessa yleensä tuetaan laserhoidon käyttöä palovammojen hoidossa, asianmukaisesti tehostetuista, satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista on selkeä puute. Laserhoito voi olla melko kallista verrattuna muihin palovammojen hoitomuotoihin, ja vaikka se on lupaava, sen todellista hyödyllisyyttä ei ole vielä osoitettu lopullisesti. Tästä syystä arvioimme fraktioiden verisuonilaserien vaikutuksia palovammoihin. On oletettu, että fraktiovaskulaariset laserit toimivat kypsissä arpeissa vähentäen arpien muodostumista, ja fraktiolaserit toimivat lepotilassa olevissa arpeissa edistääkseen uudelleenmuotoilua. Laserin uudelleenkuviointi/pinnoitus voi teoreettisesti heikentää verkkokuvion näkyvyyttä, joka muodostuu silmukan paksuisesta ihosiirreestä).
Tavoite:
Määrittää fraktioverisuonilaserhoidon hyöty palovamman korkeuden, rakenteen, verisuonisuuden ja taipuisuuden parantamisessa myöhäisissä palovammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin Gawaziuk, MSc
- Puhelinnumero: 2047893669
- Sähköposti: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Puhelinnumero: 2047873669
- Sähköposti: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Päätutkija:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Winnipegissä
- 6-12 kuukauden ikäinen palovamma-arpi
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
- lämpöpalovamma arpi vartalossa tai raajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- avohaava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen
arven sijainti sydämen lähellä
|
laserenergiaa kohdistetaan yhteen kahdesta kohdasta (proksimaalisesta tai distaalisesta) satunnaistuksen tuloksesta riippuen
|
|
Kokeellinen: Distaalinen
arven sijainti distaalisesti sydämestä
|
laserenergiaa kohdistetaan yhteen kahdesta kohdasta (proksimaalisesta tai distaalisesta) satunnaistuksen tuloksesta riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arven ulkonäön väheneminen
Aikaikkuna: 3 viikon välein 15 viikkoon
|
tutkia muokatulla Vancouver Scar Scale -asteikolla
|
3 viikon välein 15 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2011: 075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .