- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01619917
Rollen til fraksjonell vaskulær laserterapi i behandlingen av brannsår
Mens litteraturen har en tendens til å støtte bruken av laserterapi i behandlingen av brannsår, er det en klar mangel på riktig drevne, randomiserte kontrollerte studier. Laserterapi kan være ganske dyrt sammenlignet med andre behandlingsmetoder for brannsår, og selv om den er lovende, har dens sanne nytte ennå ikke blitt endelig demonstrert. Av denne grunn vurderer vi effekten av fraksjonerte vaskulære lasere på brannsår. Det har blitt antatt at de fraksjonerte vaskulære laserne virker på modne arr for å redusere arrdannelsen, og den fraksjonerte laseren virker på arr som er i ro for å fremme remodellering. Reteksturering/resurfacing av laseren kan teoretisk redusere synligheten til nettmønsteret skapt av hudtransplantat med meshed split tykkelse).
Objektiv:
For å bestemme fordelen med fraksjonert vaskulær laserbehandling for å forbedre høyden, tekstur, vaskularitet og bøylighet for brannsår i sene arr.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047893669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i Winnipeg
- brenne arr 6-12 måneder gammel
- Fitzpatrick hudtype I-III
- termisk forbrenningsarr på bagasjerommet eller ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Åpent sår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimalt
plassering av arret nær hjertet
|
laserenergi vil bli brukt på ett av 2 steder (proksimalt eller distalt) avhengig av randomiseringsresultatet
|
|
Eksperimentell: Distalt
plassering av arr distalt til hjertet
|
laserenergi vil bli brukt på ett av 2 steder (proksimalt eller distalt) avhengig av randomiseringsresultatet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i utseendet av arr
Tidsramme: hver 3. uke til 15. uke
|
undersøke med modifisert Vancouver Scar Scale
|
hver 3. uke til 15. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2011: 075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .