- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01619917
Rollen för fraktionerad vaskulär laserterapi i hanteringen av brännskador
Även om litteraturen tenderar att stödja användningen av laserterapi vid hanteringen av brännskador, finns det en klar brist på lämpligt drivna, randomiserade kontrollerade prövningar. Laserterapi kan vara ganska dyrt jämfört med andra behandlingsmetoder för brännskador, och även om den är lovande, har dess verkliga användbarhet ännu inte bevisats. Av denna anledning utvärderar vi effekterna av fraktionerade vaskulära lasrar på brännskador. Det har antagits att fraktionella vaskulära lasrar fungerar på mogna ärr för att minska ärrbildningen, och fraktionerad laser fungerar på ärr som är stilla för att främja ombyggnad. Återstruktureringen/återytan av lasern kan teoretiskt minska synligheten av nätmönstret som skapas av ett maskigt hudtransplantat med delad tjocklek).
Mål:
För att bestämma fördelen med fraktionerad vaskulär laserbehandling för att förbättra brännarrens höjd, textur, vaskularitet och böjlighet i sena brännärr.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047893669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-post: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i Winnipeg
- brännskada ärr 6-12 månader gammal
- Fitzpatrick hudtyp I-III
- termiska brännskador på bålen eller extremiteterna
Exklusions kriterier:
- öppet sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proximal
placeringen av ärret nära hjärtat
|
laserenergi kommer att appliceras på en av två platser (proximal eller distal) beroende på randomiseringsresultat
|
|
Experimentell: Distalt
placering av ärr distalt till hjärtat
|
laserenergi kommer att appliceras på en av två platser (proximal eller distal) beroende på randomiseringsresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av uppkomsten av ärr
Tidsram: var 3:e vecka till 15:e vecka
|
undersöka med modifierad Vancouver Scar Scale
|
var 3:e vecka till 15:e vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2011: 075
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .