Rola lasera frakcyjnego naczyniowego w leczeniu blizn pooparzeniowych
Chociaż w literaturze zaleca się stosowanie terapii laserowej w leczeniu blizn pooparzeniowych, zdecydowanie brakuje badań z randomizacją i grupą kontrolną o odpowiedniej mocy. Terapia laserowa może być dość kosztowna w porównaniu z innymi metodami leczenia blizn pooparzeniowych i choć jest obiecująca, jej prawdziwa przydatność nie została jeszcze jednoznacznie wykryta. Z tego powodu przeprowadziliśmy ocenę wpływu laserów frakcyjnych naczyniowych na blizny pooparzeniowe. Postawiono hipotezę, że frakcyjny laser naczyniowy działa na dojrzałe blizny, ograniczając powstawanie blizn, a laser frakcyjny działa na blizny, które są nieaktywne, sprzyjając przebudowie. Ponowne teksturowanie/ponowne nakładanie powierzchni lasera teoretycznie może zmniejszyć widoczność wzoru siatki utworzonego przez przeszczep skóry o różnej grubości.
Cel:
Określenie korzyści leczenia laserem frakcyjnym naczyniowym w zakresie poprawy wysokości, tekstury, unaczynienia i elastyczności blizn pooparzeniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin Gawaziuk, MSc
- Numer telefonu: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutacyjny
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Numer telefonu: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w Winnipegu
- blizna po oparzeniu w wieku 6-12 miesięcy
- Typ skóry Fitzpatricka I-III
- blizna po oparzeniu termicznym na tułowiu lub kończynach
Kryteria wyłączenia:
- otwarta rana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bliższy
lokalizacja blizny bliżej serca
|
energia lasera zostanie przyłożona do jednego z 2 miejsc (bliższego lub dalszego), w zależności od wyniku randomizacji
|
|
Eksperymentalny: Dystalny
lokalizacja blizny dystalnie od serca
|
energia lasera zostanie przyłożona do jednego z 2 miejsc (bliższego lub dalszego), w zależności od wyniku randomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie wyglądu blizn
Ramy czasowe: co 3 tygodnie do 15 tygodni
|
zbadać zmodyfikowaną Skalą Blizn Vancouver
|
co 3 tygodnie do 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2011: 075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .