- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01619917
Le rôle de la thérapie laser vasculaire fractionnée dans la gestion des cicatrices de brûlures
Bien que la littérature tende à soutenir l'utilisation de la thérapie au laser dans la gestion des cicatrices de brûlures, il existe un manque certain d'essais contrôlés randomisés et de puissance appropriée. La thérapie au laser peut être assez coûteuse par rapport à d’autres modalités de traitement des cicatrices de brûlures, et bien que prometteuse, sa véritable utilité n’a pas encore été démontrée de manière concluante. Pour cette raison, nous évaluons les effets des lasers vasculaires fractionnés sur les cicatrices de brûlures. Il a été émis l’hypothèse que les lasers vasculaires fractionnés agissent sur les cicatrices matures pour diminuer la formation de cicatrices, et que le laser fractionné agit sur les cicatrices au repos pour favoriser le remodelage. La retexturation/resurfaçage du laser peut théoriquement diminuer la visibilité du motif de maillage créé par une greffe de peau maillée à épaisseur divisée).
Objectif:
Déterminer les avantages du traitement au laser vasculaire fractionné pour améliorer la hauteur, la texture, la vascularisation et la souplesse des cicatrices de brûlure tardives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin Gawaziuk, MSc
- Numéro de téléphone: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Recrutement
- University of Manitoba
-
Contact:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Numéro de téléphone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Chercheur principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivre à Winnipeg
- cicatrice de brûlure 6-12 mois
- Peau Fitzpatrick type I-III
- cicatrice de brûlure thermique sur le tronc ou les extrémités
Critère d'exclusion:
- blessure ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Proximal
emplacement de la cicatrice à proximité du cœur
|
l'énergie laser sera appliquée à l'un des 2 sites (proximal ou distal) en fonction du résultat de la randomisation
|
|
Expérimental: Distal
emplacement de la cicatrice distale par rapport au cœur
|
l'énergie laser sera appliquée à l'un des 2 sites (proximal ou distal) en fonction du résultat de la randomisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction de l'apparence des cicatrices
Délai: toutes les 3 semaines à 15 semaines
|
examiner avec l'échelle de cicatrice de Vancouver modifiée
|
toutes les 3 semaines à 15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2011: 075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .