- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01619917
Роль фракционной сосудистой лазерной терапии в лечении ожоговых рубцов
Хотя в литературе имеется тенденция поддерживать использование лазерной терапии для лечения ожоговых рубцов, существует явная нехватка рандомизированных контролируемых исследований соответствующего масштаба. Лазерная терапия может быть довольно дорогой по сравнению с другими методами лечения шрамов от ожогов, и, хотя ее истинная полезность еще не доказана окончательно, она является многообещающей. По этой причине мы оцениваем влияние фракционных сосудистых лазеров на шрамы от ожогов. Была выдвинута гипотеза, что фракционные сосудистые лазеры воздействуют на зрелые рубцы, уменьшая образование рубцов, а фракционный лазер воздействует на рубцы, находящиеся в состоянии покоя, способствуя ремоделированию. Изменение текстуры/обновление поверхности лазером теоретически может уменьшить видимость сетчатого рисунка, созданного сетчатым кожным трансплантатом с разделенной толщиной).
Цель:
Определить пользу фракционного сосудистого лазерного лечения в улучшении высоты, текстуры, васкуляризации и эластичности ожоговых рубцов на поздних ожоговых рубцах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justin Gawaziuk, MSc
- Номер телефона: 2047893669
- Электронная почта: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Номер телефона: 2047873669
- Электронная почта: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Главный следователь:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- живу в Виннипеге
- шрам от ожога 6-12 месяцев
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
- рубец от термического ожога на туловище или конечностях
Критерий исключения:
- открытая рана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проксимальный
расположение рубца проксимальнее сердца
|
лазерная энергия будет применена к одному из 2 участков (проксимальному или дистальному) в зависимости от результата рандомизации
|
|
Экспериментальный: Дистальный
расположение рубца дистальнее сердца
|
лазерная энергия будет применена к одному из 2 участков (проксимальному или дистальному) в зависимости от результата рандомизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение появления рубцов
Временное ограничение: каждые 3 недели до 15 недель
|
обследовать с помощью модифицированной Ванкуверской шкалы шрамов
|
каждые 3 недели до 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2011: 075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .