El papel de la terapia con láser vascular fraccionado en el tratamiento de las cicatrices de quemaduras
Si bien la literatura tiende a respaldar el uso de la terapia con láser en el tratamiento de las cicatrices de quemaduras, existe una clara falta de ensayos controlados aleatorios con el poder estadístico adecuado. La terapia con láser puede ser bastante costosa en comparación con otras modalidades de tratamiento para las cicatrices de quemaduras y, aunque prometedora, su verdadera utilidad aún no se ha demostrado de manera concluyente. Por este motivo, evaluamos los efectos de los láseres vasculares fraccionados en las cicatrices de quemaduras. Se ha planteado la hipótesis de que los láseres vasculares fraccionados actúan sobre cicatrices maduras para disminuir la formación de cicatrices, y el láser fraccionado actúa sobre cicatrices inactivas para promover la remodelación. En teoría, la retexturización/rejuvenecimiento del láser puede disminuir la visibilidad del patrón de malla creado por el injerto de piel de espesor dividido con malla.
Objetivo:
Determinar el beneficio del tratamiento con láser vascular fraccionado para mejorar la altura, textura, vascularidad y flexibilidad de las cicatrices de quemaduras en cicatrices de quemaduras tardías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justin Gawaziuk, MSc
- Número de teléfono: 2047893669
- Correo electrónico: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- University of Manitoba
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Contacto:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de teléfono: 2047873669
- Correo electrónico: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en winnipeg
- cicatriz de quemadura 6-12 meses
- Piel Fitzpatrick tipo I-III
- cicatriz de quemadura térmica en tronco o extremidades
Criterio de exclusión:
- herida abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proximal
Ubicación de la cicatriz proximal al corazón.
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La energía láser se aplicará a uno de los 2 sitios (proximal o distal) según el resultado de la aleatorización.
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Experimental: Distal
Ubicación de la cicatriz distal al corazón.
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La energía láser se aplicará a uno de los 2 sitios (proximal o distal) según el resultado de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción en la apariencia de la cicatriz
Periodo de tiempo: cada 3 semanas a 15 semanas
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examinar con la escala de cicatrices de Vancouver modificada
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cada 3 semanas a 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2011: 075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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