- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01619917
De rol van fractionele vasculaire lasertherapie bij de behandeling van brandwondenlittekens
Hoewel de literatuur het gebruik van lasertherapie bij de behandeling van brandwondenlittekens lijkt te ondersteunen, is er een duidelijk gebrek aan gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken met de juiste gegevens. Lasertherapie kan behoorlijk duur zijn in vergelijking met andere behandelingsmodaliteiten voor brandwondenlittekens, en hoewel veelbelovend, moet het werkelijke nut ervan nog overtuigend worden aangetoond. Om deze reden beoordelen wij de effecten van fractionele vasculaire lasers op brandwondenlittekens. Er wordt verondersteld dat de fractionele vasculaire lasers werken op volwassen littekens om littekenvorming te verminderen, en dat de fractionele laser werkt op littekens die in rust zijn om hermodellering te bevorderen. Het hertextureren/resurfacing van de laser kan theoretisch de zichtbaarheid van het maaspatroon, gecreëerd door een gemaasd huidtransplantaat met gespleten dikte, verminderen).
Objectief:
Om het voordeel van fractionele vasculaire laserbehandeling te bepalen bij het verbeteren van de hoogte, textuur, vasculariteit en soepelheid van littekens bij late brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefoonnummer: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Werving
- University of Manitoba
-
Contact:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefoonnummer: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in Winnipeg
- brandwondenlitteken 6-12 maanden oud
- Fitzpatrick huidtype I-III
- thermisch brandwondenlitteken op de romp of ledematen
Uitsluitingscriteria:
- open wond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Proximaal
locatie van het litteken proximaal van het hart
|
laserenergie wordt toegepast op een van de twee locaties (proximaal of distaal), afhankelijk van het randomisatieresultaat
|
|
Experimenteel: Distaal
locatie van het litteken distaal van het hart
|
laserenergie wordt toegepast op een van de twee locaties (proximaal of distaal), afhankelijk van het randomisatieresultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van het uiterlijk van littekens
Tijdsspanne: elke 3 weken tot 15 weken
|
onderzoeken met aangepaste Vancouver Scar Scale
|
elke 3 weken tot 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2011: 075
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .