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Il ruolo della terapia laser vascolare frazionata nella gestione delle cicatrici da ustione

11 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Sarvesh Logsetty, University of Manitoba

Sebbene la letteratura tenda a sostenere l’uso della terapia laser nella gestione delle cicatrici da ustione, vi è una netta mancanza di studi randomizzati controllati e adeguatamente dimensionati. La terapia laser può essere piuttosto costosa rispetto ad altre modalità di trattamento per le cicatrici da ustione e, sebbene promettente, la sua vera utilità deve ancora essere dimostrata in modo definitivo. Per questo motivo, stiamo valutando gli effetti dei laser vascolari frazionati sulle cicatrici da ustione. È stato ipotizzato che i laser vascolari frazionati funzionino su cicatrici mature per ridurre la formazione di cicatrici e che il laser frazionato funzioni su cicatrici quiescenti per promuovere il rimodellamento. Il retexturing/resurfacing del laser teoricamente può diminuire la visibilità del modello di rete creato dall'innesto cutaneo a spessore parziale).

Obbiettivo:

Determinare il beneficio del trattamento laser vascolare frazionato nel migliorare l’altezza, la consistenza, la vascolarizzazione e la flessibilità delle cicatrici da ustione tardiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere a Winnipeg
  • cicatrice da ustione di 6-12 mesi
  • Pelle Fitzpatrick di tipo I-III
  • cicatrice da ustione termica sul tronco o sulle estremità

Criteri di esclusione:

  • ferita aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prossimale
posizione della cicatrice prossimale al cuore
Dispositivo: Laser vascolare frazionato
l'energia laser verrà applicata a uno dei 2 siti (prossimale o distale) a seconda del risultato della randomizzazione
Sperimentale: Distale
posizione della cicatrice distalmente al cuore
Dispositivo: Laser vascolare frazionato
l'energia laser verrà applicata a uno dei 2 siti (prossimale o distale) a seconda del risultato della randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione dell’aspetto della cicatrice
Lasso di tempo: ogni 3 settimane fino a 15 settimane
esaminare con la Vancouver Scar Scale modificata
ogni 3 settimane fino a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: S Logsetty, MD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2011: 075

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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