- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619917
Die Rolle der fraktionierten vaskulären Lasertherapie bei der Behandlung von Brandnarben
Während die Literatur den Einsatz der Lasertherapie bei der Behandlung von Brandnarben tendenziell unterstützt, mangelt es eindeutig an ausreichend leistungsstarken, randomisierten, kontrollierten Studien. Die Lasertherapie kann im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden für Brandnarben recht teuer sein, und obwohl sie vielversprechend ist, muss ihr tatsächlicher Nutzen noch schlüssig nachgewiesen werden. Aus diesem Grund bewerten wir die Auswirkungen fraktionierter Gefäßlaser auf Brandnarben. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der fraktionierte Gefäßlaser bei reifen Narben wirkt, um die Narbenbildung zu verringern, und dass der fraktionierte Laser bei ruhenden Narben wirkt, um die Remodellierung zu fördern. Die Neutexturierung/Oberflächenerneuerung des Lasers kann theoretisch die Sichtbarkeit des Netzmusters verringern, das durch eine netzartige Spalthauttransplantation erzeugt wird.
Zielsetzung:
Bestimmung des Nutzens einer fraktionierten Gefäßlaserbehandlung bei der Verbesserung der Höhe, Textur, Vaskularität und Biegsamkeit von Brandnarben bei Spätbrandnarben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047893669
- E-Mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutierung
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-Mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Hauptermittler:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lebt in Winnipeg
- Brandnarbe 6-12 Monate alt
- Fitzpatrick-Hauttyp I-III
- thermische Brandnarbe am Rumpf oder an den Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- offene Wunde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Proximal
Lage der Narbe proximal zum Herzen
|
Abhängig vom Randomisierungsergebnis wird die Laserenergie an einer von zwei Stellen (proximal oder distal) angewendet
|
|
Experimental: Distal
Lage der Narbe distal zum Herzen
|
Abhängig vom Randomisierungsergebnis wird die Laserenergie an einer von zwei Stellen (proximal oder distal) angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Narbenbildes
Zeitfenster: alle 3 Wochen bis 15 Wochen
|
Untersuchen Sie mit der modifizierten Vancouver Scar Scale
|
alle 3 Wochen bis 15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2011: 075
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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