- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01619917
Rollen af fraktioneret vaskulær laserterapi i behandlingen af forbrændingsar
Mens litteraturen har en tendens til at understøtte brugen af laserterapi i behandlingen af forbrændingsar, er der en klar mangel på passende drevne, randomiserede kontrollerede forsøg. Laserterapi kan være ret dyrt sammenlignet med andre behandlingsmetoder for forbrændingsar, og selvom den lover, er dens sande nytte endnu ikke endeligt påvist. Af denne grund vurderer vi virkningerne af fraktionelle vaskulære lasere på forbrændingsar. Det er blevet antaget, at fraktioneret vaskulære lasere arbejder på modne ar for at mindske ardannelsen, og fraktioneret laser virker på ar, der er i ro for at fremme remodellering. Restruktureringen/genoverfladebehandlingen af laseren kan teoretisk reducere synligheden af det mesh-mønster, der er skabt af maskede splittykkelses-hudtransplantater).
Objektiv:
For at bestemme fordelen ved fraktioneret vaskulær laserbehandling til at forbedre forbrændingsarrets højde, tekstur, vaskularitet og bøjelighed i sene forbrændingsar.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justin Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Telefonnummer: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i Winnipeg
- brænde ar 6-12 måneder gammel
- Fitzpatrick hudtype I-III
- termisk forbrændingsar på krop eller ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- åbent sår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimalt
placering af arret proksimalt i forhold til hjertet
|
laserenergi vil blive anvendt til et af 2 steder (proksimalt eller distalt) afhængigt af randomiseringsresultatet
|
|
Eksperimentel: Distalt
placering af ar distalt for hjertet
|
laserenergi vil blive anvendt til et af 2 steder (proksimalt eller distalt) afhængigt af randomiseringsresultatet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion i udseendet af ar
Tidsramme: hver 3. uge til 15. uge
|
undersøge med modificeret Vancouver Scar Scale
|
hver 3. uge til 15. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2011: 075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .