O papel da terapia a laser vascular fracionada no tratamento de cicatrizes de queimaduras
Embora a literatura tenda a apoiar o uso da terapia a laser no tratamento de cicatrizes de queimaduras, há uma falta definitiva de ensaios clínicos randomizados e com potência adequada. A terapia a laser pode ser bastante cara quando comparada a outras modalidades de tratamento para cicatrizes de queimaduras e, embora promissora, sua verdadeira utilidade ainda não foi demonstrada de forma conclusiva. Por esse motivo, estamos avaliando os efeitos dos lasers vasculares fracionados em cicatrizes de queimaduras. Foi levantada a hipótese de que os lasers vasculares fracionados atuam em cicatrizes maduras para diminuir a formação de cicatrizes, e o laser fracionado atua em cicatrizes quiescentes para promover a remodelação. A retexturização/recapeamento do laser teoricamente pode diminuir a visibilidade do padrão de malha criado pelo enxerto de pele de espessura dividida em malha).
Objetivo:
Determinar o benefício do tratamento com laser vascular fracionado na melhoria da altura, textura, vascularização e flexibilidade da cicatriz de queimadura em cicatrizes de queimaduras tardias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justin Gawaziuk, MSc
- Número de telefone: 2047893669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Recrutamento
- University of Manitoba
-
Contato:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de telefone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- morando em Winnipeg
- cicatriz de queimadura de 6 a 12 meses
- Pele Fitzpatrick tipo I-III
- cicatriz de queimadura térmica no tronco ou extremidades
Critério de exclusão:
- ferida aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proximais
localização da cicatriz proximal ao coração
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a energia do laser será aplicada a um dos 2 locais (proximal ou distal), dependendo do resultado da randomização
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Experimental: Distal
localização da cicatriz distal ao coração
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a energia do laser será aplicada a um dos 2 locais (proximal ou distal), dependendo do resultado da randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução na aparência da cicatriz
Prazo: a cada 3 semanas a 15 semanas
|
examinar com a Escala de Cicatriz de Vancouver modificada
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a cada 3 semanas a 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Logsetty, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2011: 075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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