Školení k vyhýbání se tabákovému přístupu pro dospívající kuřáky-1 (AAT-1)
19. srpna 2013 aktualizováno: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Trénink vyhýbání se tabákovému přístupu pro odvykání kouření u dospívajících kuřáků – studie 1
Toto je dvoudílná studie.
Studie 1 bude porovnávat reakce na trénink vyhýbání se přístupu (AAT) u kuřáků a nekuřáků, aby se potvrdilo, že dospívající kuřáci zažívají kognitivní zaujatost vůči podnětům souvisejícím s tabákem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13-18 let
- Umět číst a psát v angličtině.
- Kuřáci: Kouření 5 nebo více cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců; Výchozí hladina kotininu v moči > 500 ng/ml
- Nekuřáci: Nikdy nekuřáci; Výchozí hladina kotininu v moči < 50 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Současná kritéria pro závislost na jiné psychoaktivní látce
- Současná diagnóza psychózy, velké deprese nebo panické poruchy
- Pravidelné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv, pokud léky nebyly užívány soustavně po dobu 2 měsíců, je v současné době sledováno lékařem a stav, na který je lék užíván, je považován za stabilizovaný
- Těhotné nebo kojící dívky, na základě vlastního hlášení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment s úkolem vyhýbání se přístupu
|
Kuřáci a nekuřáci dokončí experiment s AAT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tendence automatického přístupu ke stimulům souvisejícím s kouřením
Časové okno: na konci AAT v den 1
|
U všech srovnání AAT budou výzkumníci porovnávat střední skóre (aby se minimalizoval vliv odlehlých hodnot) pro cigaretový přístup a RT vyhýbající se cigaretám.
Rozdíl mezi těmito hodnotami udává kuřácké AAT-skóre, u kterých výzkumníci očekávají, že se nebudou lišit od nuly u nekuřáků (nebo budou vykazovat mírné vyhýbání se), zatímco se očekává, že kuřáci budou rychleji přistupovat než se vyhýbat cigaretám.
K porovnání skóre u kuřáků vs. nekuřáků budou použity modely ANOVA.
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi měřeními souvisejícími s impulzivitou a odpověďmi AAT.
|
na konci AAT v den 1
|
|
tendence automatického přístupu ke stimulům souvisejícím s kouřením
Časové okno: na konci AAT v den 8
|
U všech srovnání AAT budou výzkumníci porovnávat střední skóre (aby se minimalizoval vliv odlehlých hodnot) pro cigaretový přístup a RT vyhýbající se cigaretám.
Rozdíl mezi těmito hodnotami dává kuřácké AAT-skóre, u kterých výzkumníci očekávají, že se nebudou lišit od nuly u nekuřáků (nebo budou vykazovat mírné vyhýbání se), zatímco se očekává, že kuřáci budou rychleji přistupovat než se vyhýbat cigaretám.
K porovnání skóre u kuřáků vs. nekuřáků budou použity modely ANOVA.
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi měřeními souvisejícími s impulzivitou a odpověďmi AAT.
|
na konci AAT v den 8
|
|
tendence automatického přístupu ke stimulům souvisejícím s kouřením
Časové okno: na konci AAT v den 15
|
U všech srovnání AAT budou výzkumníci porovnávat střední skóre (aby se minimalizoval vliv odlehlých hodnot) pro cigaretový přístup a RT vyhýbající se cigaretám.
Rozdíl mezi těmito hodnotami dává kuřácké AAT-skóre, u kterých výzkumníci očekávají, že se nebudou lišit od nuly u nekuřáků (nebo budou vykazovat mírné vyhýbání se), zatímco se očekává, že kuřáci budou rychleji přistupovat než se vyhýbat cigaretám.
K porovnání skóre u kuřáků vs. nekuřáků budou použity modely ANOVA.
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi měřeními souvisejícími s impulzivitou a odpověďmi AAT.
|
na konci AAT v den 15
|
|
tendence automatického přístupu ke stimulům souvisejícím s kouřením
Časové okno: na konci AAT v den 22
|
U všech srovnání AAT budou výzkumníci porovnávat střední skóre (aby se minimalizoval vliv odlehlých hodnot) pro cigaretový přístup a RT vyhýbající se cigaretám.
Rozdíl mezi těmito hodnotami dává kuřácké AAT-skóre, u kterých výzkumníci očekávají, že se nebudou lišit od nuly u nekuřáků (nebo budou vykazovat mírné vyhýbání se), zatímco se očekává, že kuřáci budou rychleji přistupovat než se vyhýbat cigaretám.
K porovnání skóre u kuřáků vs. nekuřáků budou použity modely ANOVA.
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi měřeními souvisejícími s impulzivitou a odpověďmi AAT.
|
na konci AAT v den 22
|
|
tendence automatického přístupu ke stimulům souvisejícím s kouřením
Časové okno: na konci AAT v den 29
|
U všech srovnání AAT budou výzkumníci porovnávat střední skóre (aby se minimalizoval vliv odlehlých hodnot) pro cigaretový přístup a RT vyhýbající se cigaretám.
Rozdíl mezi těmito hodnotami dává kuřácké AAT-skóre, u kterých výzkumníci očekávají, že se nebudou lišit od nuly u nekuřáků (nebo budou vykazovat mírné vyhýbání se), zatímco se očekává, že kuřáci budou rychleji přistupovat než se vyhýbat cigaretám.
K porovnání skóre u kuřáků vs. nekuřáků budou použity modely ANOVA.
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi měřeními souvisejícími s impulzivitou a odpověďmi AAT.
|
na konci AAT v den 29
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1103008127-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .