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Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para fumadores adolescentes-1 (AAT-1)

19 de agosto de 2013 actualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para dejar de fumar en fumadores adolescentes: estudio 1

Este es un estudio de dos partes. El Estudio 1 comparará las respuestas del Entrenamiento para evitar el acercamiento (AAT) en fumadores y no fumadores para confirmar que los fumadores adolescentes experimentan un sesgo cognitivo hacia los estímulos relacionados con el tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades 13-18 años
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Fumadores: Fumar 5 o más cigarrillos al día durante al menos 6 meses; Niveles basales de cotinina en orina > 500 ng/ml
  • No fumadores: Nunca fumadores; Niveles basales de cotinina en orina < 50 ng/ml

Criterio de exclusión:

  • Criterios actuales de dependencia de otra sustancia psicoactiva
  • Diagnóstico actual de psicosis, depresión mayor o trastorno de pánico
  • Uso regular de cualquier fármaco psicoactivo, incluidos ansiolíticos y antidepresivos, a menos que el medicamento se haya tomado constantemente durante 2 meses, esté siendo supervisado actualmente por un médico y la condición por la cual se toma el medicamento se considere estable.
  • Niñas embarazadas o lactantes, según autoinforme.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimento de tarea de evitación de aproximación
Fumadores y no fumadores completan experimento AAT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 1
Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo. La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos. Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores. Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
al final de AAT en el día 1
Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 8
Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo. La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos. Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores. Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
al final de AAT en el día 8
Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 15
Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo. La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos. Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores. Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
al final de AAT en el día 15
Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 22
Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo. La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos. Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores. Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
al final de AAT en el día 22
Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 29
Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo. La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos. Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores. Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
al final de AAT en el día 29

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1103008127-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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