- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01625767
Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para fumadores adolescentes-1 (AAT-1)
19 de agosto de 2013 actualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para dejar de fumar en fumadores adolescentes: estudio 1
Este es un estudio de dos partes.
El Estudio 1 comparará las respuestas del Entrenamiento para evitar el acercamiento (AAT) en fumadores y no fumadores para confirmar que los fumadores adolescentes experimentan un sesgo cognitivo hacia los estímulos relacionados con el tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades 13-18 años
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Fumadores: Fumar 5 o más cigarrillos al día durante al menos 6 meses; Niveles basales de cotinina en orina > 500 ng/ml
- No fumadores: Nunca fumadores; Niveles basales de cotinina en orina < 50 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Criterios actuales de dependencia de otra sustancia psicoactiva
- Diagnóstico actual de psicosis, depresión mayor o trastorno de pánico
- Uso regular de cualquier fármaco psicoactivo, incluidos ansiolíticos y antidepresivos, a menos que el medicamento se haya tomado constantemente durante 2 meses, esté siendo supervisado actualmente por un médico y la condición por la cual se toma el medicamento se considere estable.
- Niñas embarazadas o lactantes, según autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento de tarea de evitación de aproximación
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Fumadores y no fumadores completan experimento AAT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 1
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Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo.
La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos.
Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores.
Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
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al final de AAT en el día 1
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Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 8
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Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo.
La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos.
Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores.
Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
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al final de AAT en el día 8
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Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 15
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Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo.
La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos.
Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores.
Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
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al final de AAT en el día 15
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Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 22
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Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo.
La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos.
Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores.
Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
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al final de AAT en el día 22
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Tendencias de acercamiento automático hacia estímulos relacionados con el tabaquismo.
Periodo de tiempo: al final de AAT en el día 29
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Para todas las comparaciones de AAT, los investigadores compararán las puntuaciones medias (para minimizar la influencia de los valores atípicos) para los RT de enfoque del cigarrillo y evitación del cigarrillo.
La diferencia entre estos valores da las puntuaciones AAT para fumadores, que los investigadores esperan que no difieran de cero en los no fumadores (o que muestren una leve evitación), mientras que se espera que los fumadores se acerquen más rápido que eviten los cigarrillos.
Los modelos ANOVA se utilizarán para comparar las puntuaciones en fumadores y no fumadores.
Se utilizarán análisis de regresión para explorar las relaciones entre las medidas relacionadas con la impulsividad y las respuestas AAT.
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al final de AAT en el día 29
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1103008127-1
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