- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625767
Formation sur l'approche antitabac pour les adolescents fumeurs-1 (AAT-1)
19 août 2013 mis à jour par: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Formation à l'évitement de l'approche du tabac pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs adolescents - Étude 1
Il s'agit d'une étude en deux parties.
L'étude 1 comparera les réponses de l'approche d'évitement (AAT) chez les fumeurs et les non-fumeurs afin de confirmer que les adolescents fumeurs subissent un biais cognitif envers les stimuli liés au tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 18 ans
- Capable de lire et d'écrire en anglais.
- Fumeurs : fumer 5 cigarettes ou plus par jour pendant au moins 6 mois ; Taux de base de cotinine urinaire > 500 ng/ml
- Non-fumeurs : jamais fumeurs ; Taux de base de cotinine urinaire < 50 ng/ml
Critère d'exclusion:
- Critères actuels de dépendance à une autre substance psychoactive
- Diagnostic actuel de psychose, de dépression majeure ou de trouble panique
- Utilisation régulière de tout médicament psychoactif, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs, à moins que le médicament n'ait été pris régulièrement pendant 2 mois, soit actuellement surveillé par un médecin et que l'état pour lequel le médicament est pris soit considéré comme stable
- Filles enceintes ou allaitantes, sur la base de l'auto-déclaration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de tâche d'évitement d'approche
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Fumeurs et non-fumeurs terminent l'expérience AAT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tendances d'approche automatique envers les stimuli liés au tabagisme
Délai: à la fin de l'AAT au jour 1
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Pour toutes les comparaisons AAT, les enquêteurs compareront les scores médians (afin de minimiser l'influence des valeurs aberrantes) pour l'approche de la cigarette et l'évitement de la cigarette RT.
La différence entre ces valeurs donne les scores AAT du tabagisme, que les enquêteurs s'attendent à ne pas différer de zéro chez les non-fumeurs (ou à montrer un léger évitement), alors que l'on s'attend à ce que les fumeurs soient plus rapides à approcher qu'à éviter les cigarettes.
Les modèles ANOVA seront utilisés pour comparer les scores des fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Des analyses de régression seront utilisées pour explorer les relations entre les mesures liées à l'impulsivité et les réponses AAT.
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à la fin de l'AAT au jour 1
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tendances d'approche automatique envers les stimuli liés au tabagisme
Délai: à la fin de l'AAT au jour 8
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Pour toutes les comparaisons AAT, les enquêteurs compareront les scores médians (afin de minimiser l'influence des valeurs aberrantes) pour l'approche de la cigarette et l'évitement de la cigarette RT.
La différence entre ces valeurs donne les scores AAT du tabagisme, que les enquêteurs s'attendent à ne pas différer de zéro chez les non-fumeurs (ou à montrer un léger évitement), alors que l'on s'attend à ce que les fumeurs soient plus rapides à approcher qu'à éviter les cigarettes.
Les modèles ANOVA seront utilisés pour comparer les scores des fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Des analyses de régression seront utilisées pour explorer les relations entre les mesures liées à l'impulsivité et les réponses AAT.
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à la fin de l'AAT au jour 8
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tendances d'approche automatique envers les stimuli liés au tabagisme
Délai: à la fin de l'AAT au jour 15
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Pour toutes les comparaisons AAT, les enquêteurs compareront les scores médians (afin de minimiser l'influence des valeurs aberrantes) pour l'approche de la cigarette et l'évitement de la cigarette RT.
La différence entre ces valeurs donne les scores AAT du tabagisme, que les enquêteurs s'attendent à ne pas différer de zéro chez les non-fumeurs (ou à montrer un léger évitement), alors que l'on s'attend à ce que les fumeurs soient plus rapides à approcher qu'à éviter les cigarettes.
Les modèles ANOVA seront utilisés pour comparer les scores des fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Des analyses de régression seront utilisées pour explorer les relations entre les mesures liées à l'impulsivité et les réponses AAT.
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à la fin de l'AAT au jour 15
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tendances d'approche automatique envers les stimuli liés au tabagisme
Délai: à la fin de l'AAT au jour 22
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Pour toutes les comparaisons AAT, les enquêteurs compareront les scores médians (afin de minimiser l'influence des valeurs aberrantes) pour l'approche de la cigarette et l'évitement de la cigarette RT.
La différence entre ces valeurs donne les scores AAT du tabagisme, que les enquêteurs s'attendent à ne pas différer de zéro chez les non-fumeurs (ou à montrer un léger évitement), alors que l'on s'attend à ce que les fumeurs soient plus rapides à approcher qu'à éviter les cigarettes.
Les modèles ANOVA seront utilisés pour comparer les scores des fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Des analyses de régression seront utilisées pour explorer les relations entre les mesures liées à l'impulsivité et les réponses AAT.
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à la fin de l'AAT au jour 22
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tendances d'approche automatique envers les stimuli liés au tabagisme
Délai: à la fin de l'AAT au jour 29
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Pour toutes les comparaisons AAT, les enquêteurs compareront les scores médians (afin de minimiser l'influence des valeurs aberrantes) pour l'approche de la cigarette et l'évitement de la cigarette RT.
La différence entre ces valeurs donne les scores AAT du tabagisme, que les enquêteurs s'attendent à ne pas différer de zéro chez les non-fumeurs (ou à montrer un léger évitement), alors que l'on s'attend à ce que les fumeurs soient plus rapides à approcher qu'à éviter les cigarettes.
Les modèles ANOVA seront utilisés pour comparer les scores des fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Des analyses de régression seront utilisées pour explorer les relations entre les mesures liées à l'impulsivité et les réponses AAT.
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à la fin de l'AAT au jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103008127-1
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