- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625767
Treinamento de Prevenção da Abordagem do Tabaco para Fumantes Adolescentes-1 (AAT-1)
19 de agosto de 2013 atualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Treinamento de Prevenção da Abordagem do Tabaco para Cessação do Tabagismo em Fumantes Adolescentes-Estudo 1
Este é um estudo em duas partes.
O Estudo 1 comparará as respostas do Treinamento de Prevenção de Abordagem (AAT) em fumantes e não fumantes para confirmar que os fumantes adolescentes experimentam viés cognitivo em relação a estímulos relacionados ao tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades 13-18 anos
- Saber ler e escrever em inglês.
- Fumantes: fumar 5 ou mais cigarros diariamente por pelo menos 6 meses; Níveis basais de cotinina na urina > 500 ng/ml
- Não fumantes: Nunca fumantes; Níveis basais de cotinina na urina < 50 ng/ml
Critério de exclusão:
- Critérios atuais para dependência de outra substância psicoativa
- Diagnóstico atual de psicose, depressão maior ou transtorno do pânico
- Uso regular de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos, a menos que a medicação tenha sido tomada consistentemente por 2 meses, esteja sendo monitorada por um médico e a condição para a qual a medicação é tomada seja considerada estável
- Meninas grávidas ou lactantes, com base em autorrelato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimento de Tarefa de Evitar Aproximação
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Fumantes e não fumantes concluem o experimento AAT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tendências de abordagem automática em relação a estímulos relacionados ao fumo
Prazo: no final do AAT no Dia 1
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Para todas as comparações de AAT, os investigadores irão comparar as pontuações medianas (para minimizar a influência de outliers) para RTs de abordagem de cigarro e de evitar cigarro.
A diferença entre esses valores dá as pontuações do AAT para fumantes, que os investigadores esperam não diferir de zero nos não fumantes (ou mostrar evitação leve), enquanto espera-se que os fumantes sejam mais rápidos em se aproximar do que em evitar os cigarros.
Modelos ANOVA serão usados para comparar pontuações em fumantes versus não fumantes.
Análises de regressão serão usadas para explorar as relações entre as medidas relacionadas à impulsividade e as respostas do AAT.
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no final do AAT no Dia 1
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tendências de abordagem automática em relação a estímulos relacionados ao fumo
Prazo: no final do AAT no Dia 8
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Para todas as comparações de AAT, os investigadores irão comparar as pontuações medianas (para minimizar a influência de outliers) para RTs de abordagem de cigarro e de evitar cigarro.
A diferença entre esses valores dá as pontuações do AAT para fumantes, que os investigadores esperam não diferir de zero nos não fumantes (ou mostrar evitação leve), enquanto espera-se que os fumantes sejam mais rápidos em se aproximar do que em evitar os cigarros.
Modelos ANOVA serão usados para comparar pontuações em fumantes versus não fumantes.
Análises de regressão serão usadas para explorar as relações entre as medidas relacionadas à impulsividade e as respostas do AAT.
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no final do AAT no Dia 8
|
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tendências de abordagem automática em relação a estímulos relacionados ao fumo
Prazo: no final do AAT no dia 15
|
Para todas as comparações de AAT, os investigadores irão comparar as pontuações medianas (para minimizar a influência de outliers) para RTs de abordagem de cigarro e de evitar cigarro.
A diferença entre esses valores dá as pontuações do AAT para fumantes, que os investigadores esperam não diferir de zero nos não fumantes (ou mostrar evitação leve), enquanto espera-se que os fumantes sejam mais rápidos em se aproximar do que em evitar os cigarros.
Modelos ANOVA serão usados para comparar pontuações em fumantes versus não fumantes.
Análises de regressão serão usadas para explorar as relações entre as medidas relacionadas à impulsividade e as respostas do AAT.
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no final do AAT no dia 15
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tendências de abordagem automática em relação a estímulos relacionados ao fumo
Prazo: no final do AAT no dia 22
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Para todas as comparações de AAT, os investigadores irão comparar as pontuações medianas (para minimizar a influência de outliers) para RTs de abordagem de cigarro e de evitar cigarro.
A diferença entre esses valores dá as pontuações do AAT para fumantes, que os investigadores esperam não diferir de zero nos não fumantes (ou mostrar evitação leve), enquanto espera-se que os fumantes sejam mais rápidos em se aproximar do que em evitar os cigarros.
Modelos ANOVA serão usados para comparar pontuações em fumantes versus não fumantes.
Análises de regressão serão usadas para explorar as relações entre as medidas relacionadas à impulsividade e as respostas do AAT.
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no final do AAT no dia 22
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tendências de abordagem automática em relação a estímulos relacionados ao fumo
Prazo: no final do AAT no dia 29
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Para todas as comparações de AAT, os investigadores irão comparar as pontuações medianas (para minimizar a influência de outliers) para RTs de abordagem de cigarro e de evitar cigarro.
A diferença entre esses valores dá as pontuações do AAT para fumantes, que os investigadores esperam não diferir de zero nos não fumantes (ou mostrar evitação leve), enquanto espera-se que os fumantes sejam mais rápidos em se aproximar do que em evitar os cigarros.
Modelos ANOVA serão usados para comparar pontuações em fumantes versus não fumantes.
Análises de regressão serão usadas para explorar as relações entre as medidas relacionadas à impulsividade e as respostas do AAT.
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no final do AAT no dia 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103008127-1
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