- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625767
Tupakan välttämistä koskeva koulutus nuorille tupakoiville-1 (AAT-1)
maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tupakoinnin välttämistä koskeva koulutus nuorten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseksi – tutkimus 1
Tämä on kaksiosainen tutkimus.
Tutkimuksessa 1 verrataan AAT (Approach Avoidance Training) -vasteita tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla sen varmistamiseksi, että nuoret tupakoitsijat kokevat kognitiivista vinoutumista tupakkaan liittyviin ärsykkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Tupakoitsijat: 5 tai useamman savukkeen tupakointi päivittäin vähintään 6 kuukauden ajan; Virtsan kotiniinitasot lähtötilanteessa > 500 ng/ml
- Tupakoimattomat: eivät koskaan tupakoi; Virtsan kotiniinitasot lähtötilanteessa < 50 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kriteerit riippuvuudelle toisesta psykoaktiivisesta aineesta
- Nykyinen diagnoosi psykoosista, vakavasta masennuksesta tai paniikkihäiriöstä
- Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö, ellei lääkitystä ole käytetty johdonmukaisesti 2 kuukauden ajan, se on tällä hetkellä lääkärin valvonnassa ja tilan, johon lääke otetaan, katsotaan olevan vakaa
- Raskaana olevat tai imettävät tytöt, oman ilmoituksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Approach Avoidance Task -kokeilu
|
Tupakoitsijat ja tupakoimattomat suorittavat AAT-kokeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
automaattinen lähestymistapa tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: AAT:n lopussa päivänä 1
|
Kaikissa AAT-vertailuissa tutkijat vertaavat mediaanipisteitä (poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi) savukkeiden lähestymistavan ja tupakan välttämisen RT:n osalta.
Näiden arvojen välinen ero antaa tupakoinnin AAT-pisteet, joiden tutkijat odottavat poikkeavan nollasta tupakoimattomilla (tai osoittavan lievää välttämistä), kun taas tupakoitsijoiden odotetaan olevan nopeampi lähestyä kuin välttää savukkeita.
ANOVA-malleja käytetään vertaamaan tuloksia tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Regressioanalyyseillä tutkitaan impulsiivisuuteen liittyvien mittareiden ja AAT-vasteiden välisiä suhteita.
|
AAT:n lopussa päivänä 1
|
|
automaattinen lähestymistapa tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: AAT:n lopussa päivänä 8
|
Kaikissa AAT-vertailuissa tutkijat vertaavat mediaanipisteitä (poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi) savukkeiden lähestymistavan ja tupakan välttämisen RT:n osalta.
Näiden arvojen ero antaa tupakoinnin AAT-pisteet, joiden tutkijat odottavat poikkeavan nollasta tupakoimattomilla (tai osoittavan lievää välttämistä), kun taas tupakoitsijoiden odotetaan olevan nopeampi lähestyä kuin välttää savukkeita.
ANOVA-malleja käytetään vertaamaan tuloksia tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Regressioanalyyseillä tutkitaan impulsiivisuuteen liittyvien mittareiden ja AAT-vasteiden välisiä suhteita.
|
AAT:n lopussa päivänä 8
|
|
automaattinen lähestymistapa tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: AAT:n lopussa päivänä 15
|
Kaikissa AAT-vertailuissa tutkijat vertaavat mediaanipisteitä (poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi) savukkeiden lähestymistavan ja tupakan välttämisen RT:n osalta.
Näiden arvojen ero antaa tupakoinnin AAT-pisteet, joiden tutkijat odottavat poikkeavan nollasta tupakoimattomilla (tai osoittavan lievää välttämistä), kun taas tupakoitsijoiden odotetaan olevan nopeampi lähestyä kuin välttää savukkeita.
ANOVA-malleja käytetään vertaamaan tuloksia tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Regressioanalyyseillä tutkitaan impulsiivisuuteen liittyvien mittareiden ja AAT-vasteiden välisiä suhteita.
|
AAT:n lopussa päivänä 15
|
|
automaattinen lähestymistapa tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: AAT:n lopussa päivänä 22
|
Kaikissa AAT-vertailuissa tutkijat vertaavat mediaanipisteitä (poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi) savukkeiden lähestymistavan ja tupakan välttämisen RT:n osalta.
Näiden arvojen ero antaa tupakoinnin AAT-pisteet, joiden tutkijat odottavat poikkeavan nollasta tupakoimattomilla (tai osoittavan lievää välttämistä), kun taas tupakoitsijoiden odotetaan olevan nopeampi lähestyä kuin välttää savukkeita.
ANOVA-malleja käytetään vertaamaan tuloksia tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Regressioanalyyseillä tutkitaan impulsiivisuuteen liittyvien mittareiden ja AAT-vasteiden välisiä suhteita.
|
AAT:n lopussa päivänä 22
|
|
automaattinen lähestymistapa tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: AAT:n lopussa päivänä 29
|
Kaikissa AAT-vertailuissa tutkijat vertaavat mediaanipisteitä (poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi) savukkeiden lähestymistavan ja tupakan välttämisen RT:n osalta.
Näiden arvojen ero antaa tupakoinnin AAT-pisteet, joiden tutkijat odottavat poikkeavan nollasta tupakoimattomilla (tai osoittavan lievää välttämistä), kun taas tupakoitsijoiden odotetaan olevan nopeampi lähestyä kuin välttää savukkeita.
ANOVA-malleja käytetään vertaamaan tuloksia tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Regressioanalyyseillä tutkitaan impulsiivisuuteen liittyvien mittareiden ja AAT-vasteiden välisiä suhteita.
|
AAT:n lopussa päivänä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103008127-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .